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Preclinical study
临床前研究

小分子药物生物分析

南宫NG·28生物分析部可以提供符合FDA/NMPA GLP的小分子药物生物分析服务，以支持小分子药物的筛选与开发，及其临床前研究和临床研究。
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亮点
  • 小分子药物生物分析服务由多名从业经验丰富的人员组成使用验证过的实验室信息管理系统（Watson LIMS 7.2）管理样品和实验数据通过US FDA的检查、拥有NMPA 的GLP证书 为客户提供全球化的小分子药物生物分析服务
服务内容
  • 早期DMPK/ADME体内外筛选临床前GLP药代毒理实验仿制药生物等效性（BE）实验全球临床试验的样品分析LC-MS/MS方法开发及方法学确证开发、转移和优化LC-MS/MS方法用于生物基质中药物浓度的测定南宫NG·28实验室可在短期内快速完成方法学确证以支持潜在项目的需要方法开发，转移及确证          标准品及同位素内标的合成服务南宫NG·28化学合成和放射性合成实验室可提供短时、快速的标准品及同位素内标的合成服务
仪器设备
  • Sciex Triple Quad 7500：1Waters Acquity UHPLC:  20Sciex Triple Quad 6500+:  18Shimadzu UHPLC:  12Sciex Triple Quad 5500:  10Thermo Vanquish UHPLC：1Sciex Triple Quad 4000：1Thermo Orbitrap Exploris 240 : 1Shimadzu MS 8050:  1Waters Acquity UPLC Xevo TQ-XS：2Thermo Orbitrap Exploris 240：1Thermo Q Exactive HF-X：1Sciex API 4000：1
Medicilon diamond icon.png样品前处理与储存
  • Biotage Lycera Bead Mill HomogenizerAgela SPE-M96 Positive Pressure DeviceMP Bio Fastprep-24 Bead Mill HomogenizerBiotage SPE Dry 96 Sample ConcentratorIKA ULTRA-TURRAX T25 Digital DisperserEppendorf Refrigerated CentrifugesMilli-Q Integral 10
服务案例

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“量”半功倍，南宫NG·28助力盛世泰科口服降糖DPP-4抑制剂，上市申请（NDA）获受理

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