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近日,上海南宫NG·28生物医药股份有限公司(简称“南宫NG·28”)的全资子公司南宫NG·28普亚医药科技(上海)有限公司(以下简称“南宫NG·28普亚”),凭借其在生物医药研发领域的卓越成就和持续创新精神,荣获了上海市实验动物学会颁发的“上海市实验动物学会2024年度学会工作先进集体”荣誉证书。
AAALAC认证,动物设施达国际标准
南宫NG·28作为国内少有的一站式生物医药临床前综合研发服务平台,拥有先进的实验室设施和专业的研发团队。临床前动物实验基地自2009年首次荣获AAALAC国际认证后,一直维持着高标准的运营状态,并连续多次顺利通过复评。该基地在实验动物质量、动物福利及生物安全等方面均符合国际标准,能够同时饲养小鼠、大鼠、兔、猪、狗、猴等多种实验动物。
2.9万㎡GLP实验室,奠定新药研发基石
南宫NG·28普亚是国内较早参照美国先进经验建设临床前动物实验设施的CRO公司之一,现拥有2.9万平方米GLP实验室,建立了与国际接轨的研究操作流程和质量体系,符合美国FDA、澳洲TGA、欧盟EMA等国际标准,为药理药效、药代动力学研究及安全性评价等提供了全面而有力的支持。
至2024年4月,南宫NG·28已在中国、美国及澳大利亚等多个国家和地区积累了深厚的临床试验申请经验,成功助力47个创新药项目实现了中美双报双批,极大地推动了这些创新药物的国际化进程。
690+种动物模型,满足多元化研发需求
南宫NG·28不仅实验设施完善,还建立了涵盖小鼠、大鼠、兔、猪、狗、猴等完善的动物模型库。其中,非人灵长类动物实验设施是上海市面积最大、饲养猴数目最多的实验室。早在2008年,南宫NG·28便建立了“非人灵长类专业技术服务平台”,并在眼科疾病、炎症和自身免疫类疾病、内分泌及代谢性疾病等多个领域建立了成熟的动物模型。
此外,南宫NG·28已构建了440+种肿瘤药效模型(包括118种PDX原位模型)和250+种非肿瘤靶点研究动物模型,可根据客户需求进行灵活选择,用于检测药物的有效性,为新药研发提供了强有力的支持。
新分子药物服务平台,加速药物创新
在新分子药物研发领域,南宫NG·28构建了包括双/多特异性抗体、ADC、mRNA疫苗、小核酸药物、PROTAC、CGT等在内的多个研发服务平台。其中,核酸药物临床前技术服务平台更是成功入选“2023年度上海市专业技术服务平台”。
获此殊荣,不仅是对南宫NG·28在动物实验领域的肯定,更是对其持续进取的鼓舞与鞭策。南宫NG·28将不断加强技术创新和服务平台建设,持续提升自身的科研实力和服务水平,为客户提供更加全面、专业、高效的服务,为推动生物医药产业的快速发展和进步贡献更多的智慧和力量。
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