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Oct 31,2024
在实验室如何攻克亚硝胺杂质：关键挑战与解决策略全解析
近日，FDA更新了《人用药物中亚硝胺杂质控制》指南的新版本，为生物医药行业对于亚硝胺杂质研究提供了更明确的指导。随着全球监管机构针对亚硝胺杂质的监管力度持续加强，研发人员需要更加药物安全的风险评估，并从源头上控制其产生。亚硝胺杂质的产生与合成工艺路线密切相关，南宫NG·28云讲堂携手经验丰富的肜祺老师，和您一起解决探索亚硝胺杂质的常见问题。
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在实验室如何攻克亚硝胺杂质：关键挑战与解决策略全解析
Jan 19,2024
美研| CMC系列(十)：药物杂质研究策略之基因毒性杂质
在致突变杂质研究的方向，南宫NG·28具有专业的杂质评估团队，可支持毒性试验研究、Ames试验，同时引入了专业结构评估软件 Case Ultra，软件同时包含基于统计学的和基于专家规则的模型，两个模型组合可以完整的满足ICHM7 要求。
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美研| CMC系列(十)：药物杂质研究策略之基因毒性杂质
Jul 05,2023
用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的PPARα/δ 双重激动剂的设计合成和生物学评价，PK研究、hERG研究和Ames试验通过南宫NG·28进行
Nonalcoholic steatohepatitis (NASH) is the advanced subtype of nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) and is becoming a severe global public health problem. PPARα/δ are regarded as potential therape
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用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的PPARα/δ 双重激动剂的设计合成和生物学评价，PK研究、hERG研究和Ames试验通过南宫NG·28进行
Sep 26,2021
工艺研究关注的焦点：潜在的基因毒性杂质
南宫NG·28请回答为您讲述在工艺研究如何控制潜在的基因毒性杂质
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工艺研究关注的焦点：潜在的基因毒性杂质
Nov 21,2020
南宫NG·28恭贺德琪医药成功上市！
德琪医药是一家亚太地区临床阶段专注于创新抗肿瘤药物的生物制药公司，现有产品管线涵盖实体肿瘤、血液肿瘤和病毒感染三大治疗领域。南宫NG·28有幸从2019年起跟德琪医药开展化学FTE合作，至今业务合作领域已扩展至生物、DMPK、 小分子成药性研究、 临床前药代、Ames及Herg等研究。
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南宫NG·28恭贺德琪医药成功上市！
Jul 19,2017
Ames试验-细菌回复突变试验
Ames试验,细菌回复突变试验
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Ames试验-细菌回复突变试验
Oct 19,2011
10月19号，欢迎毒理学家Dr.JamesC.Norris加入南宫NG·28任顾问
10月19号，欢迎毒理学家Dr.James C. Norris加入南宫NG·28任顾问
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10月19号，欢迎毒理学家Dr.JamesC.Norris加入南宫NG·28任顾问
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