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      搜索结果包含 1类新药 的内容

      Sep 25,2024
      南宫NG·28助力合作伙伴江苏亚尧「晚期肿瘤1类新药YY2201片」IND获FDA批准
      南宫NG·28作为江苏亚尧的合作伙伴，为YY2201片的研发提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究（包括药代动力学、安全性评价），以及IND注册申报等一站式研发服务，全力保障其高效、高质研发。
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      南宫NG·28助力合作伙伴江苏亚尧「晚期肿瘤1类新药YY2201片」IND获FDA批准
      Jun 25,2024
      不惧寒冬！安帝康生物完成超2亿元A轮融资，持续深耕呼吸感染和疼痛领域创新性治疗药物研发与商业化
      日前，安帝康生物正式宣布完成超2亿元A轮融资，所募资金将用于安帝康生物核心产品管线临床前和临床阶段的开发，特别是加速自主研发抗流感1类新药玛氘诺沙韦（代号ADC189）片剂和颗粒剂的儿童临床试验和商业化进度。
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      不惧寒冬！安帝康生物完成超2亿元A轮融资，持续深耕呼吸感染和疼痛领域创新性治疗药物研发与商业化
      Apr 28,2024
      南宫NG·28祝贺 | 可愈可及！成人青少年甲型乙型流感！安帝康生物一粒治愈流感新药玛氘诺沙韦——III期研究成功
      南宫NG·28作为安帝康的合作伙伴为“儿童版”抗流感1类新药玛氘诺沙韦颗粒提供了制剂研究服务，助力其快速推进临床前研发进程。此次玛氘诺沙韦片取得积极进展，不仅验证了玛氘诺沙韦在成人和青少年流感治疗中的有效性和安全性，也预示着其在儿童流感治疗领域的巨大潜力。
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      南宫NG·28祝贺 | 可愈可及！成人青少年甲型乙型流感！安帝康生物一粒治愈流感新药玛氘诺沙韦——III期研究成功
      Feb 05,2024
      南宫NG·28助力 | 石四药集团化学药品1类新药SYN045片获批临床
      SYN045，一种选择性长效PGI2受体激动剂，是石四药集团自主研发的I类新药，拟用于肺动脉高压。南宫NG·28为SYN045片的研发提供了药代动力学和安全性评价等临床前研究服务，助力其成功获批。
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      南宫NG·28助力 | 石四药集团化学药品1类新药SYN045片获批临床
      Jan 12,2024
      南宫NG·28助力 | 常山药业1类新药CSCJC3456片获批开展临床研究
      常山药业1类新药CSCJC3456片获批开展临床研究，南宫NG·28高效完成了CSCJC3456的大部分临床前研究工作，包括药效、药代、安评等，推动项目快速完成临床前研发进程
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      南宫NG·28助力 | 常山药业1类新药CSCJC3456片获批开展临床研究
      Dec 15,2023
      南宫NG·28助力安谛康生物儿童版“一粒治愈”流感新药在中国临床受理
      南宫NG·28作为安谛康的合作伙伴，有幸承接了“儿童版”抗流感1类新药ADC189颗粒的制剂研发，助力其快速推进临床前研发进程。
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      南宫NG·28助力安谛康生物儿童版“一粒治愈”流感新药在中国临床受理
      Jun 14,2023
      南宫NG·28助力 | 拓领博泰1.1类新药TollB-001片正式获FDA临床批准
      祝贺拓领博泰TollB-001片获FDA临床试验批准！这是拓领博泰团队近二十年的免疫调控机理研究和免疫调控药物研究的厚积薄发，也是南宫NG·28药学研究CDMO服务平台的又一次成功经验积淀。
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      南宫NG·28助力 | 拓领博泰1.1类新药TollB-001片正式获FDA临床批准
      Jun 14,2023
      南宫NG·28助力 | 拓领博泰1.1类新药TollB-001片正式获FDA临床批准
      祝贺拓领博泰TollB-001片获FDA临床试验批准！这是拓领博泰团队近二十年的免疫调控机理研究和免疫调控药物研究的厚积薄发，也是南宫NG·28药学研究CDMO服务平台的又一次成功经验积淀。
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      南宫NG·28助力 | 拓领博泰1.1类新药TollB-001片正式获FDA临床批准
      Aug 22,2022
      南宫NG·28助力 | 睿跃生物1类新药 TRK降解剂CG001419获批临床
      CG001419是全球首创（First in class）的TRK (神经营养因子受体酪氨酸激酶)蛋白降解剂。南宫NG·28作为睿跃生物的合作CRO，依托PROTAC技术平台为CG001419的研发提供了符合中、美GLP规范的（包括药物代谢动力学研究和安全性评价在内的）综合性临床前研究服务。
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      南宫NG·28助力 | 睿跃生物1类新药 TRK降解剂CG001419获批临床
      May 06,2022
      南宫NG·28助力 | 济民可信lgE抗体药物JYB1904获批临床
      JYB1904注射液是济民可信自主研发和拥有自主知识产权的生物制品1类新药。南宫NG·28为该lgE抗体药物提供了符合GLP规范的（包括药代和安全性评价在内的）综合性临床前研究服务，赋能JYB1904项目成功获批。
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      南宫NG·28助力 | 济民可信lgE抗体药物JYB1904获批临床
      May 06,2022
      南宫NG·28助力 | 信诺维抗肿瘤1类新药XNW14010获批临床
      南宫NG·28作为信诺维的合作伙伴，为抗肿瘤1类新药XNW14010的研发提供了（包括药代和安全性评价在内）综合性临床前研究服务，为项目获批临床提供了有力支撑。
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      南宫NG·28助力 | 信诺维抗肿瘤1类新药XNW14010获批临床
      Jul 16,2021
      【南宫NG·28助力】千红靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床
      近日，常州千红生化制药股份有限公司靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床。上海南宫NG·28生物医药股份有限公司在QHRD110胶囊研发中，提供了包括药效、药代及安全评价等全套临床前研究服务，以及注册申报服务，助力项目成功获批临床。
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      【南宫NG·28助力】千红靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床
      Jun 07,2021
      【南宫NG·28助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
      作为新的化学实体，PA9159鼻喷雾剂临床前药效试验表明，在小鼠鼻炎模型上，PA9159鼻喷雾剂改善鼻炎症状，总体优于FF。临床前动物数据显示，PA9159鼻喷雾剂安全性高，毒副作用低于FF。PA9159的原料药工艺开发由上海南宫NG·28工艺部助力完成。在南宫NG·28专业化的研发技术、标准化的项目管理、规范化的试验操作下，整个PA9159项目的运营及进展顺利且高效。
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      【南宫NG·28助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
      May 25,2020
      【一周新闻回顾】靶向CD40配体通路，Viela公司1类新药在华获批临床
      欢迎关注本周新闻看点：靶向CD40配体通路，Viela公司1类新药在华获批临床；CD19单抗--tafasitamab的上市许可申请获EMA受理；Day One Biopharmaceuticals宣布A轮融资6000万美元；HotSpot Therapeutics公司宣布完成6500万美元B轮融资；开发创新蛋白降解疗法，罗氏达成数十亿美元合作；绿叶制药和Alvogen达成思瑞康韩国市场分销合作等。
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      【一周新闻回顾】靶向CD40配体通路，Viela公司1类新药在华获批临床
      Dec 27,2019
      南宫NG·28助力润新生物RX108进入临床一期
      RX208是润新生物继RX108和RX518后自主研发的第三个进入临床试验的1类新药。其中RX108正在中国和澳大利亚进行临床试验。南宫NG·28有幸承担了RX108临床前药代动力学和安全性评价整套研究。
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      南宫NG·28助力润新生物RX108进入临床一期
      Feb 11,2018
      2017年1类新药审批加速度！85个获批临床，1个获批生产
      2017年1类新药审批加速度！85个获批临床，1个获批生产
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      2017年1类新药审批加速度！85个获批临床，1个获批生产
      Jan 12,2018
      华东医药再添1类新药，糖尿病化药国内龙头地位稳如泰山
      华东医药再添1类新药，糖尿病化药国内龙头地位稳如泰山
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      华东医药再添1类新药，糖尿病化药国内龙头地位稳如泰山
      Dec 22,2017
      2017年1类新药申请量或将突破200个！
      2017年1类新药申请量或将突破200个！
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      2017年1类新药申请量或将突破200个！
      Nov 23,2017
      2017年中国1类新药临床研究进展
      2017年中国1类新药临床研究进展
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      2017年中国1类新药临床研究进展
      Oct 16,2017
      【药审】前三季度CDE共受理1类新药申请392个，同比增长95%
      【药审】前三季度CDE共受理1类新药申请392个，同比增长95%
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