南宫NG·28

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    搜索结果包含 EMA 的内容

    Feb 07,2024
    美研| 耐药模型的开发思路与构建策略
    耐药模型的开发对于抗肿瘤药物的研发至关重要，南宫NG·28采用药物冲击诱导的方式，针对赫赛汀（Herceptin）、奥希替尼（Osimertinib）、阿贝西利（Abemaciclib）和索托拉西布（Sotorasib）抗癌药物构建了相应的耐药模型。
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    美研| 耐药模型的开发思路与构建策略
    Jul 06,2023
    ANO1是一个潜在的镇痛靶点。DFBTA是一种有效的ANO1抑制剂，具有优异的药代动力学特性。体内PK测试通过南宫NG·28进行
    Current pain management is largely limited to opioids and non-steroidal anti-inflammatory drugs. Developing new analgesic drugs remains important to address the unmet medical needs of chronic pain pat
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    ANO1是一个潜在的镇痛靶点。DFBTA是一种有效的ANO1抑制剂，具有优异的药代动力学特性。体内PK测试通过南宫NG·28进行
    Feb 15,2022
    为什么要制定SEND数据转换标准
    南宫NG·28建立了SEND数据转换平台，SEND数据集的运用可以提高机构的审阅效率和审阅质量，也是近些年来各大机构，如FDA/EMA等国际药审机构明确提出的要求。
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    为什么要制定SEND数据转换标准
    May 25,2020
    【一周新闻回顾】靶向CD40配体通路，Viela公司1类新药在华获批临床
    欢迎关注本周新闻看点：靶向CD40配体通路，Viela公司1类新药在华获批临床；CD19单抗--tafasitamab的上市许可申请获EMA受理；Day One Biopharmaceuticals宣布A轮融资6000万美元；HotSpot Therapeutics公司宣布完成6500万美元B轮融资；开发创新蛋白降解疗法，罗氏达成数十亿美元合作；绿叶制药和Alvogen达成思瑞康韩国市场分销合作等。
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    【一周新闻回顾】靶向CD40配体通路，Viela公司1类新药在华获批临床
    Apr 27,2020
    【一周新闻回顾】首个胆管癌靶向药获美国FDA批准
    本周新闻看点:Incyte强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)获美国FDA批准,荣昌生物ADC新药获美国FDA批准直接进2期临床;吉利德与oNKo-innate达成癌症免疫疗法研究合作,Sangamo联手Mogrify开发“通用CAR-Treg细胞疗法”等。
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    【一周新闻回顾】首个胆管癌靶向药获美国FDA批准
    Jun 02,2017
    EMA受理山德士2款生物仿制药上市申请
    阿达木单抗生物仿制药开发项目中的研究包括：药代动力学（PK）研究，以及在中度至重度慢性斑块型银屑病患者中开展的一项III期验证疗效和安全性研究。英夫利昔单抗生物仿制药开发项目中的研究包括：一项PK研究和一项在RA患者中开展的III期验证疗效和安全性研究。
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    EMA受理山德士2款生物仿制药上市申请
    Jun 01,2017
    EMA“优先药物”资格认定实施1年概况：申请成功率22%
    EMA“优先药物”资格认定实施1年概况：申请成功率22%
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    EMA“优先药物”资格认定实施1年概况：申请成功率22%
    Jul 27,2016
    EMA认为一些上市仿制药的研究数据不可靠建议停止销售
    EMA认为一些上市仿制药的研究数据不可靠 建议停止销售
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    EMA认为一些上市仿制药的研究数据不可靠建议停止销售
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