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    中源协和针对特发性肺纤维化注射液获批临床丨“美”天新药事

    2023-04-06
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    医线药闻

    1、4月6日，中源协和发布公告称，中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局于2023年4月4日核准签发的关于VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。
    2、4月6日，苏州信诺维医药科技股份有限公司宣布公司与默沙东就信诺维自主研发的具有高选择性和高活性的EZH2小分子抑制剂XNW5004与默沙东的PD-1抑制剂KEYTRUDA（帕博利珠单抗）-开展联合用药临床试验合作，本次合作围绕治疗晚期实体瘤的一项Ib/II期临床试验展开。
    3、4月6日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，亿帆医药全资子公司新沿线医药申报的5.1类新药丁甘交联玻璃酸钠注射液上市申请已获得批准。根据亿帆医药早先公告资料，这是一种单剂量制剂，本次获批用于治疗膝骨关节炎。
    4、近日，德昇济医药宣布收到美国FDA孤儿药开发办公室的书面回函，其自主研发的KRAS G12C小分子选择性抑制剂D3S-001被授予孤儿药资格，用于治疗胰腺癌。这是继D3S-001被FDA授予治疗KRAS G12C突变结直肠癌的快速通道资格之后的又一进展。
    5、4月6日，云顶新耀宣布，新加坡卫生科学局（HSA）已正式受理Nefecon（布地奈德迟释胶囊）的新药上市许可申请（NDA），用于治疗具有疾病进展风险的IgA肾病成人患者。

    投融药事

    1、近日，弼领生物宣布完成近两亿元人民币的A轮融资。本轮融资由龙磐投资领投，汇鼎投资、泰煜投资等共同投资，昊壹资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于现有管线的临床前研发、IND申报、临床I期的推进和技术平台的扩展。

    科技药研

    1、近日，来自巴塞罗那生物医学研究所的研究者们在Redox Biol.杂志上发表研究发现胆固醇在线粒体中的积累超过生理水平，通过几种机制对线粒体功能产生负面影响，包括关键抗氧化防御的限制，如谷胱甘肽氧化还原循环、活性氧的产生增加和由此引起的心磷脂的氧化修饰，以及呼吸超复合物的组装缺陷并最终导致肝脏和神经退行性疾病的发展[1]。

    Leire Goicoechea et al. Mitochondrial cholesterol: Metabolism and impact on redox biology and disease. Redox Biol. 2023 May;61:102643. doi: 10.1016/j.redox.2023.102643.

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