医线药闻

1. 10月9日，索元生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予其全球首创新药DB104（liafensine）用于难治性抑郁症（TRD）的快速通道（Fast Track）资格认定。

2. 10月8日，津药药业公告，公司近日收到国家药监局核准签发的氢化可的松琥珀酸钠《化学原料药上市申请批准通知书》。该药属于肾上腺皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等药理作用，主要用于抢救危重病人和治疗过敏性疾病。

3. 10月8日，药监局官网显示，齐鲁制药的利奥西呱片获批上市，这是国内首个获批上市的利奥西呱仿制药。原研利奥西呱是拜耳/默沙东联合开发的一款可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）和动脉性肺动脉高压（PAH）。

4. 10月8日，NMPA官网显示，江苏安必生制药有限公司申报的美沙拉秦肠溶缓释胶囊、美沙拉秦肠溶缓释颗粒获批上市，其中美沙拉秦肠溶缓释胶囊为国内第二家，美沙拉秦肠溶缓释颗粒为首家获批上市，均视同通过一致性评价。本品适应症为轻度至中度活动性溃疡性结肠炎成年患者的诱导和维持缓解。

投融药事

1. 10月8日，Mestag Therapeutics宣布已与默沙东签署了一项许可与合作协议，以确定开发炎症性疾病疗法的新靶点。Mestag致力于利用对成纤维细胞-免疫相互作用的新认识，为癌症和炎症性疾病患者开发有影响力的治疗方法。

科技药研

1. 10月2日，中国科学技术大学生命科学与医学部、合肥综合性国家科学中心大健康研究院周荣斌教授与中国科学技术大学生命科学与医学部江维教授、王夏琼副研究员等在 Nature Immunology 期刊发表题为：GPR34 is a metabolic immune checkpoint for ILC1-mediated antitumor immunity 的研究论文，该研究报道了肿瘤来源的脂质代谢物溶血磷脂酰丝氨酸（LysoPS）可通过其受体GPR34抑制ILC1的抗肿瘤活性，而拮抗GPR34受体可以诱导强效的ILC1介导的抗肿瘤免疫从而抑制肝癌、结直肠癌等实体肿瘤生长。

[1]Yan, J., Zhang, C., Xu, Y. et al. GPR34 is a metabolic immune checkpoint for ILC1-mediated antitumor immunity. Nat Immunol (2024). http://doi.org/10.1038/s41590-024-01973-z