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齐鲁细胞干细胞药物再获IND批件 | 1分钟药闻速览

2024-10-31
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医线药闻

1. 10月31日,山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司人脐带间充质干细胞注射液获IND批件。YFQLXB-UC01注射液是齐鲁细胞公司自主研发的冻存细胞制剂,适应症为中、重度急性呼吸窘迫综合征。

2. 10月31日,复星医药发布公告,控股子公司重庆药友制药有限责任公司自主研发的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯近日获得国家药品监督管理局批准上市。该新药主要用于治疗上消化道出血低危患者

3. 10月31日,基石药业宣布,英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变, 或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

4. 近日,诺华(Novartis)宣布,美国FDA加速批准Scemblix(asciminib)用于治疗新确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)成人患者。Scemblix是首个在3期试验中相较于所有标准治疗(SoC)表现出优越疗效和良好安全性及耐受性特征的药物。

投融药事

1. 10月31日,北京华昊中天生物医药股份有限公司正式在港交所上市。华昊中天此次IPO的发行价为16港元/股,按照发行价计算总市值58.33亿港元。招股书显示,华昊中天是一家合成生物学技术驱动的生物医药公司,致力于开发肿瘤创新药。

科技药研

1. 10 月 30 日,武汉大学生命科学学院/病毒学国家重点实验室严欢团队、广州实验室/中国科学院武汉病毒研究所石正丽团队以及华盛顿大学 David Veesler 团队合作在国际顶级期刊 Nature 在线发表了题为「Design of customized coronavirus receptors」的研究论文(Article)。严欢团队首次提出「定制化病毒受体(CVR)」的概念,旨在不依赖天然受体的条件下构建易感细胞模型。

[1]Liu, P., Huang, ML., Guo, H. et al. Design of customized coronavirus receptors. Nature (2024). http://doi.org/10.1038/s41586-024-08121-5

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