医线药闻

1. 12月3日，NMPA官网显示，盛世泰科的1类新药磷酸森格列汀片（曾用名：盛格列汀）的上市申请已获得批准，用于治疗2型糖尿病。森格列汀是盛世泰科自主研发的新一代高选择性二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂。

2. 12月2日，宜明昂科发布公告宣布：首款针对自免领域的双靶点大分子药物-阿沐瑞芙普α (CD47xCD20, IMM0306) 针对狼疮性肾炎(LN)的II期临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。

3. 12月2日，南京正大天晴旗下两款仿制药获NMPA批准上市，分别是达格列净二甲双胍缓释片，这是国内第2款获批的达格列净二甲双胍缓释片仿制药；还有哌柏西利片，这也是国内第2款获批的哌柏西利片仿制药。

投融药事

1. 12月3日，杭州新元素药业有限公司公布新元素药业与康哲药业控股有限公司附属公司就治疗痛风及高尿酸血症的1类新药ABP-671 签署在中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区的独家商业化合作协议。

2. 12月3日，Therapeutics宣布，与诺华（Novartis）签署了一项关于亨廷顿病项目PTC518及其相关分子的独家全球许可与合作协议。根据协议，PTC将获得10亿美元的预付款，以及高达19亿美元的开发、监管和销售里程碑款项。

3. 近日，优时比中国与浙江博锐生物制药有限公司就比奇珠单抗（商品名：倍捷乐®）在中国市场的商业推广签署合作协议，充分发挥双方优势，加速比奇珠单抗在中国的上市进程，携手将这一创新疗法惠及更多患者。

科技药研

1. 11月26日，中国科学院上海营养与健康所肖意传研究员、中国科学院上海药物所郑明月研究员，上海交通大学医学院附属胸科医院罗清泉主任医师及河北工程大学倪志宇教授等在 Nature 子刊 Nature Aging 上发表了题为：Age-related decline in CD8+ tissue resident memory T cells compromises antitumor immunity 的研究论文。该研究发现，衰老会导致肿瘤微环境CD8+组织驻留记忆T（TRM）细胞润明显减少，而这类细胞亚群被认为是具有高度抗肿瘤效应的CD8+T细胞，这可能是衰老导致CD8+T细胞功能障碍的关键机制。

[1]Pei, S., Deng, X., Yang, R. et al. Age-related decline in CD8+ tissue resident memory T cells compromises antitumor immunity. Nat Aging (2024). http://doi.org/10.1038/s43587-024-00746-5