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卫材治疗痛风新药「多替诺雷」在中国获批上市 | 1分钟药闻速览

2024-12-09
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医线药闻

1. 12月10日,卫材(Eisai)宣布新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片已在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,适应症为痛风伴高尿酸血症。多替诺雷是一种促尿酸排泄药。

2. 12月10日,据CDE官网消息,南京济群医药科技股份有限公司联合申请药品“GP-2102乳膏”,获得临床试验默示许可,适应症:用于成人轻、中度特应性皮炎的治疗。

3. 12月9日,莎普爱思公告,公司的盐酸西替利嗪滴眼液获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司拟于条件具备后开展临床试验。盐酸西替利嗪滴眼液适用于过敏性结膜炎伴随的眼痒的治疗。

4. 12月10日,石四药集团在港交所公告,集团已取得中国国家药品监督管理局有关地拉罗司分散片的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。地拉罗司分散片主要用于治疗大于两岁的β-地中海贫血患者因频繁输血所致慢性铁过载,及治疗10岁及10岁以上非输血依赖性地中海贫血综合症患者的慢性铁过载。

投融药事

1. 12月9日,一品红公告,公司董事会同意公司控股子公司广东华南疫苗股份有限公司与珠海市丽珠单抗生物技术有限公司签署《流感重组蛋白疫苗项目专利及技术转让协议》,根据协议约定,华南疫苗拟将基于项目技术开发的最终销售形态的三价流感重组蛋白疫苗及/或四价流感重组蛋白疫苗的项目权利转让给丽珠单抗。本次交易总金额2.1亿元,其中包含首付款500万元,里程碑付款总计2.05亿元。产品商业化后,有权获得销售额提成,总额不超过20亿元人民币。

2. 12月10日,拜耳宣布与益杰立科(上海)生物科技有限公司、上海伊米诺康生物科技有限公司、锐正基因(苏州)有限公司达成协议,这三家生物技术企业将入驻拜耳Co.Lab共创平台,借助拜耳全球创新和合作网络,对接全球医药产业资源,加速细胞与基因疗法(CGT)领域的创新突破。

科技药研

1. 近日,浙大城市学院、浙江大学科研团队在知名学术期刊Advanced Science (IF 14.3)上发表题为《High-throughput Single-nucleus RNA Profiling of Minimal Puncture FFPE Samples Reveals Spatiotemporal Heterogeneity of Cancer》的学术论文[1]。文章中主要使用的技术平台来自M20 Genomics自主研发的VITA平台,对20例实体瘤的FFPE穿刺样本进行单细胞转录组分析,不仅揭示不同癌种间的细胞异质性,还通过免疫治疗前后的配对样本重构肿瘤细胞的发展轨迹,揭示治疗过程中的动态时空异质性,拓展对免疫治疗假性进展的认知。

[1]High-Throughput Single-Nucleus RNA Profiling of Minimal Puncture FFPE Samples Reveals Spatiotemporal Heterogeneity of Cancer. Adv Sci (Weinh). 2024 Dec 4:e2410713.

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