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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Oct 29,2024
拟开发治疗红斑狼疮，三生国健1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
10月29日，CDE官网公示，三生国健1类新药重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液获批两项临床试验默示许可，拟定适应症包括系统性红斑狼疮（SLE）、皮肤型红斑狼疮（CLE）。
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拟开发治疗红斑狼疮，三生国健1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
Oct 28,2024
全球首个环状RNA药物获FDA新药临床试验许可 | 1分钟药闻速览
10月26日，转录本（上海）生物科技有限公司宣布其自主研发的针对放射性口干症的RXRG001获得FDA的新药临床试验申请（IND）批准，即将在美国开展I/IIa期临床试验SPRINX-1。RXRG001不仅是全球首个获FDA许可进入临床试验的环形RNA疗法，同时也是全球唯一获批用于放射性口干症临床研究的环形RNA药物。
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全球首个环状RNA药物获FDA新药临床试验许可 | 1分钟药闻速览
Oct 27,2024
华道生物靶向CLDN18.2自体CAR-T产品获批临床 | 1分钟药闻速览
10月24日，CDE官网最新公示，宜联生物注射用YL201拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。YL201是宜联生物研发的一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）。
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华道生物靶向CLDN18.2自体CAR-T产品获批临床 | 1分钟药闻速览
Oct 25,2024
两款ADC药物拟纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览
10月24日，CDE官网最新公示，宜联生物注射用YL201拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。YL201是宜联生物研发的一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）。
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Oct 24,2024
中国生物制药2款抗癌新药首次获批临床 | 1分钟药闻速览
10月23日，中国生物制药宣布，其下属企业正大天晴的2款1类新药——注射用TQB2029、TQB3002片接连首次获批临床。这两款新药分别为：注射用TQB2029，一款靶向GPRC5D和CD3的双抗，拟开发用于治疗多发性骨髓瘤；TQB3002片，一款四代EGFR抑制剂，拟开发治疗晚期恶性肿瘤。
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Oct 23,2024
神州细胞「RSV疫苗1.2类新药」获批临床 | 1分钟药闻速览
10月23日，据CDE官网显示，神州细胞工程有限公司的预防用生物制品1.2类新药SCTV02注射液获得临床试验默示许可，适应症为预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的疾病。
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Oct 22,2024
百济神州双抗癌症1类新药在中国获批临床
10月22日，CDE官网公示，百济神州1类新药注射用BGB-B3227获批临床，拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。根据百济神州公开资料，BGB-B3227是一款MUC1/CD16A双抗。
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百济神州双抗癌症1类新药在中国获批临床
Oct 22,2024
百济神州PD-1抑制剂百泽安国内获批第14项适应症
10月21日，百济神州有限公司是一家全球肿瘤治疗创新公司宣布，其PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）正式获得中国国家药品监督管理局批准，联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。
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百济神州PD-1抑制剂百泽安国内获批第14项适应症
Oct 20,2024
康弘药业1类MASH创新药在中国获批临床
10月18日，据CDE官网消息，成都康弘药业集团股份有限公司联合申请药品“KH629片”，获得临床试验默示许可，适应症：本品用于治疗成人非酒精性脂肪性肝炎。KH629片是一款甲状腺激素β受体选择性激动剂。
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康弘药业1类MASH创新药在中国获批临床
Oct 18,2024
礼新医药完成3亿元C1轮融资！
10月18日，礼新医药宣布，该公司已于近日成功完成了3亿元C1轮融资，本轮融资由知名产业方中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投。此外，礼新医药近期已启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速公司临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台，持续产出创新管线。
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礼新医药完成3亿元C1轮融资！
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