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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Oct 14,2024
“合成致死”靶点！湃隆生物二代PRMT5抑制剂GTA182获批临床
10月14日，湃隆生物宣布该公司研发的二代MTA协同PRMT5抑制剂GTA182的临床试验申请（IND）已经获得NMPA批准，拟开发用于治疗MTAP缺失的实体瘤。
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“合成致死”靶点！湃隆生物二代PRMT5抑制剂GTA182获批临床
Oct 14,2024
睿健医药完成超亿元B轮融资，推进细胞治疗新药研发
10月14日，武汉睿健医药科技有限公司宣布完成超亿元B轮融资。本轮融资由策源资本和国生资本联合领投，知名产业投资机构与武汉光谷产业投资跟投。同时，睿健医药的B+轮融资也即将进入收尾阶段，将于近期交割。本轮融资资金将用于加速推进该公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/ NouvNeu003，以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进，加强多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建。
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睿健医药完成超亿元B轮融资，推进细胞治疗新药研发
Oct 13,2024
瑞宏迪医药帕金森病AAV基因疗法获批临床
10月11日，CDE官网公示，上海瑞宏迪医药申报的1类新药RGL-193注射液获批临床，拟开发治疗帕金森病。公开资料显示，这是瑞宏迪医药针对帕金森病自主研发的一款AAV双基因药物。
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瑞宏迪医药帕金森病AAV基因疗法获批临床
Oct 11,2024
康抗生物IL-12 Fc融合蛋白获批临床
10月12日，CDE官网最新公示，康抗生物注射用肿瘤特异性重组IL-12 Fc融合蛋白1类新药KGX101获批临床，拟开发用于晚期或转移性实体瘤，为一款新一代细胞因子IL-12前药产品。
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康抗生物IL-12 Fc融合蛋白获批临床
Oct 11,2024
华东医药司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准
10月10日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司和杭州中美华东制药江东有限公司收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东和江东公司共同申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准，适应症为体重管理。
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华东医药司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准
Oct 10,2024
全球首个！多玛医药 TROP2/EGFR 双抗 ADC获批临床
10月9日，CDE 官网显示，多玛医药子公司思道医药申报的注射用 DM001 获批临床，拟用于治疗晚期或转移性 HR+/HER2- 乳腺癌、转移性三阴性乳腺癌、晚期或转移性 EGFRmut 或 EGFRwt 非小细胞肺癌 (NSCLC) 和其他实体瘤。 
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全球首个！多玛医药 TROP2/EGFR 双抗 ADC获批临床
Oct 09,2024
19亿美元！默沙东合作开发炎症性疾病新靶点药物
10月8日，Mestag Therapeutics宣布已与默沙东签署了一项许可与合作协议，以确定开发炎症性疾病疗法的新靶点。Mestag致力于利用对成纤维细胞-免疫相互作用的新认识，为癌症和炎症性疾病患者开发有影响力的治疗方法。
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19亿美元！默沙东合作开发炎症性疾病新靶点药物
Oct 08,2024
超10亿元！正大天晴引进友芝友生物CD3/EpCAM双抗
10月8日，中国生物制药宣布其附属公司正大天晴与友芝友生物签署独家许可与合作协议，正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。正大天晴将根据研发进展情况，就许可产品向友芝友生物支付约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项，并支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项，同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。
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超10亿元！正大天晴引进友芝友生物CD3/EpCAM双抗
Oct 07,2024
超20亿美元！阿斯利康引进石药集团一款小分子降脂药物
10月7日，阿斯利康（AstraZeneca）中国宣布和石药集团达成独家授权协议，推进开发一款临床前创新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制剂。阿斯利康将获得石药集团临床前候选小分子药物YS2302018，一款口服脂蛋白(a)抑制剂，用于开发新型降脂疗法，以及用于多种心血管疾病的单一疗法或联合疗法，包括与口服小分子PCSK9抑制剂AZD0780联用。根据协议条款，石药集团将获得1亿美元的首付款。此外，石药集团未来还将有资格获得高达19.2亿美元的开发和商业化里程碑付款，以及分级特许权使用费。
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超20亿美元！阿斯利康引进石药集团一款小分子降脂药物
Sep 30,2024
超30亿元，康宁杰瑞HER2双抗ADC授权石药集团
9月29日，康宁杰瑞宣布已与石药集团全资附属公司津曼特生物科技订立许可协议，以在中国内地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003（一种靶向HER2双表位ADC），用于治疗肿瘤相关适应症。根据许可协议的条款，津曼特生物科技将获得开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003的独家许可及再许可权，并成为该地区JSKN003用于该领域的唯一上市许可持有人。康宁杰瑞有权收取最高合共人民币30.8亿元的预付款及里程碑付款，其中包括收取人民币4亿元的预付款，与多项注册临床试验的首例患者入组相关的开发里程碑付款人民币3亿元。
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超30亿元，康宁杰瑞HER2双抗ADC授权石药集团
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