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随着现代医药科技的迅猛进步,药代动力学(PK)研究在药物研发中愈发凸显其重要性。PK试验是评估药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄过程的核心环节,对于确保药物疗效、安全性以及研究药物相互作用具有关键作用。其中,靶器官活检和特殊给药方式的应用,为PK试验提供了更为精准和全面的数据支持。
靶器官活检直接揭示了药物在靶器官(如肝脏、肾脏、脾脏)中的分布和代谢状态,为药物的安全性和疗效评估提供了坚实的依据。而特殊给药方式,如吸入给药和皮肤给药等,能够更真实地模拟药物在人体内的动态行为,为药物研发提供更为准确的数据支撑。
基于此,南宫NG·28特邀DMPK助理主任孟瑜枫,为大家带来一场关于“靶器官活检和特殊给药在PK试验中的应用”的直播。孟老师将结合具体案例,从以下几个方面为大家深入解析靶器官活检和特殊给药在PK试验中的应用:
肝脏活检的技术与应用:介绍肝脏穿刺和肝脏开腹取肝的技术要点,以及这些技术在PK试验中的应用案例。
肝外活检的技术与应用:涵盖肾脏穿刺、脾脏穿刺等肝外活检技术的操作细节,以及其在药物研发中的重要作用。
特殊给药方式的PK研究:探讨不同给药方式对药物动力学行为的影响,以及如何选择和优化给药方式,以获取更精准的PK数据。
6月26日19:00,敬请锁定南宫NG·28云讲堂,与孟老师一同探索靶器官活检与特殊给药在PK试验中的前沿应用,期待与您共同探讨PK试验中可能遇到的问题和挑战,并进行深入的互动交流。
孟瑜枫,南宫NG·28药代动力学部助理主任,毕业于上海交通大学,拥有10多年药代In-vivo经验,尤其是在In-life阶段,拥有丰富的实操经验,涉及大小动物多种种属,各类制剂及多项给药技术。同时开拓肝脏活检及鞘内注射平台。
南宫NG·28的临床前药代动力学服务部门拥有一批理论知识扎实、实验经验丰富的高级专业人才,统领着实验设计、实验实施、生物分析和数据分析等的工作。
我们的药代动力学实验室已经通过NMPA的GLP认证,实验研究遵循ICH、NMPA和FDA的指导原则,可以根据客户需求设计并开展体内、体外药代动力学试验,为客户提供一整套药代动力学评价和优化服务。南宫NG·28药代动力学服务高质量的数据、高效率的实验周期,满足客户从早期药物发现到新药申报的需求,受到国内外众多客户的好评。
药物给药途径指药物的不同给药方式。常用的给药途径有口服、外用、吸入、静脉注射、静脉滴注、皮下注射、皮内注射等。每种给药途径的吸收快慢都不同。不同的给药途径会影响药物的吸收、生物利用度和特定实验的适宜性,研究人员需要熟悉各种途径,才能以最佳的方式对动物进行给药,得到科学且合理的实验结果。
经过20年的沉淀积累,我们具备多种动物实验给药途径的专业技能,包括口服、皮下、静脉、及高难度的鞘内注射,小脑延髓池内注射等,可对各类靶点的活性小分子、PROTAC、抗体、ADC、核酸药物、细胞治疗等多种药物提供全面系统的一站式临床前研究。