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Feb 15,2022
为什么要制定SEND数据转换标准
南宫NG·28建立了SEND数据转换平台,SEND数据集的运用可以提高机构的审阅效率和审阅质量,也是近些年来各大机构,如FDA/EMA等国际药审机构明确提出的要求。
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为什么要制定SEND数据转换标准
Mar 06,2020
【云讲堂】多肽类药物生物分析的挑战与对策
南宫NG·28生物技术药物分析部门拥有SpectraMaxM4/M5/i3x, MSD, Luminex, Biacore 8K, Envision, Gyrolab,ABI7500 qPCR等全方位多功能的技术平台,利用LIMS系统实施全面的实验室信息化管理,提供全面符合FDA/CFDA/OECD GLP规范要求的生物技术药物分析服务。
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【云讲堂】多肽类药物生物分析的挑战与对策
Jan 10,2020
基于竞争性ELISA建立药物PK分析方法的实践策略与要点
南宫NG·28生物技术药物的生物分析实验室拥有SpectraMaxM4/M5/i3x, MSD S600, Luminex, Biacore 8K, Envision, Gyrolab,Covaris E220R, ABI7500 qPCR仪等全方位多功能的技术平台,提供全面符合FDA/CFDA GLP,GCP规范的生物技术药物生物分析服务,以支持蛋白药物、抗体药物、ADC药物、多肽药物、核酸药物、细胞基因治疗药物的早期筛选与开发,及其临床前和临床相关研究。
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基于竞争性ELISA建立药物PK分析方法的实践策略与要点
Jul 02,2018
再迎喜讯!南宫NG·28满分通过卫生部临检中心室间质评!
南宫NG·28生物分析服务部门拥有专业的科研团队,实验室配置先进的仪器设备,实行全面的信息化管理,实验研究符合FDA/CFDA GLP标准要求,服务内容涉及药代动力学、药效学、免疫原性和生物等效性等研究方面,为客户提供小分子药物、生物制剂、疫苗和生物标记物的筛选与开发,以及临床前和临床研究。
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再迎喜讯!南宫NG·28满分通过卫生部临检中心室间质评!
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