南宫NG·28

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Jun 08,2023
南宫NG·28一站式 丨 “GLP-1”新药研发服务能力介绍
南宫NG·28可以为客户提供GLP-1药物发现、GLP-1药学研究(原料药工艺开发+制剂)、GLP-1药效学研究、GLP-1药代动力学评价和GLP-1安全性评价等服务。截至2023年5月底,南宫NG·28已成功助力7个GLP-1药物获批临床,其中3个GLP-1药物NMPA/FDA同时获批,1个GLP-1药物获得美国FDA、中国NMPA、澳洲TGA三国批准,另外有多个GLP-1项目在研。
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南宫NG·28一站式 丨 “GLP-1”新药研发服务能力介绍
Dec 20,2016
【服务篇】南宫NG·28ADC(抗体药物偶联物)临床前服务平台
抗体药物偶联物因其特殊结构和作用方式,ADC药物也给临床前安评带来挑战。南宫NG·28可提供符合NMPA、FDA、OECD、ICH现行指导原则及NMPA/FDA GLP标准的、可靠的、符合ADC药物临床申报的安全性评价服务。
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【服务篇】南宫NG·28ADC(抗体药物偶联物)临床前服务平台
Aug 15,2016
南宫NG·28的生殖毒性研究服务平台
南宫NG·28生殖毒性研究服务平台人员由具有30年研究经验的国内资深生殖毒性专家带领专业技术团队组成;动物实验室是南宫NG·28曾与美国MPI Research 公司(世界第三大毒理学研究公司)共同建立的,通过国际实验动物评估和认可(AAALAC)且达到FDA和NMPA/CFDA的GLP双标准。
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南宫NG·28的生殖毒性研究服务平台
Sep 23,2015
药物安全评价中心
南宫NG·28普亚提供药物安全评价Package研究资料向NMPA/CFDA、美国FDA、澳大利亚TGA申报 Investigational New Drug(简称IND)服务,同时提供非临床安全评价单项研究资料向NMPA/CFDA、美国FDA、澳大利亚TGA申报 Investigational New Drug服务。
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药物安全评价中心
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