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    靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
    Nov 30,2016
    日本PD-1单抗Opdivo价格下跌50%
    提起Opdivo，大多数人都会第一时间想到制药巨头百时美施贵宝，作为该公司近年来大热的明星产品，Opdivo可以说是照亮了施贵宝整个肿瘤产业线。
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    日本PD-1单抗Opdivo价格下跌50%
    Nov 30,2016
    一致性评价！CFDA开征意见
    总局办公厅公开征求进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见的意见。
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    一致性评价！CFDA开征意见
    Nov 29,2016
    HER2靶向药物市场浅析
    HER2是重要的乳腺癌预后判断因子，针对该靶点开发的靶向药物种类多样。火石创造(微信：firestone-link)的靶点追踪系统的数据显示，目前已在美国上市的HER2靶向药物有5种，其中两种在中国上市。
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    HER2靶向药物市场浅析
    Nov 29,2016
    一致性评价要成为不可能完成的任务？
    到2016年11月24日为止，在CDE临床试验平台备案的CFDA要求的289个品种一致性评价的项目仅有5个药品,7个厂家规格（文号），如下文。
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    一致性评价要成为不可能完成的任务？
    Nov 25,2016
    医药审批改革成效明显加速衔接国际化标准
    自2015年8月国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（简称《意见》）以来，我国全面启动药品审评审批制度改革迄今已满一年。统计显示，我国药品审评速度已有明显提升，药品注册申报量逐步下降，申报形势趋于理性。
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    医药审批改革成效明显加速衔接国际化标准
    Nov 24,2016
    我国自主研发新药有望成为世界首个长效注射抗艾药
    据了解，国家食药监总局7月18日正式受理该药的新药审请，随后启动了优先审核程序。如果艾博卫泰顺利获批，标志着我国领跑全球研发的抗艾滋病药物进入上市前的最后冲刺阶段，该药有望成为世界首个长效注射抗艾药。
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    我国自主研发新药有望成为世界首个长效注射抗艾药
    Nov 23,2016
    中国科学家寨卡病毒药物靶点研究获新突破
    由天津大学杨海涛教授和南京大学籍晓云教授领导的科研团队，近日在揭示寨卡病毒关键药物靶点方面取得重要突破，成功解析了寨卡病毒NS2B-NS3pro蛋白酶复合物原子分辨率水平的三维结构。
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    中国科学家寨卡病毒药物靶点研究获新突破
    Nov 23,2016
    仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答
    仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答。
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    仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答
    Nov 21,2016
    儿童药研发迎历史机遇广东：随到随审、加快上市、优先采购！
    11月14日，广东省卫生计生委、广东省经济和信息化委、广东省食品药品监管局三部门联合转发了《关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》，明确表示对清单上所列的儿童药，给予特殊审批程序处理，从研发到销售给予“及时指导、随到随审、加快审批、鼓励生产、优先采购”一条龙的优惠扶持。
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    儿童药研发迎历史机遇广东：随到随审、加快上市、优先采购！
    Nov 21,2016
    一文读懂BE试验费用
    自2015年医药政策调整以来，各个企业都热火朝天的开展一致性评价。一致性评价包括两部分，一部分是药学研究，另一部分是生物等效性（BE）试验。小编这里不对政策或技术进行分析，仅简单介绍我们最关心的BE试验是怎么来收费的。
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