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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Sep 14,2016
260亿元肺癌市场：靶向药群雄逐鹿，埃克替尼年均增长122%
今年5月，首批国家药品价格谈判结果公布，非小细胞肺癌靶向药物埃克替尼(浙江贝达凯美纳)和吉非替尼(易瑞沙)以及抗乙肝病毒药物替诺福韦酯完成了降价谈判程序。据报道，下一步筛选出价格谈判18种药品基本上仍是肿瘤市场的热点药物。
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260亿元肺癌市场：靶向药群雄逐鹿，埃克替尼年均增长122%
Sep 14,2016
为仿制药短缺开处方
市场化导致的行业整合结合政府主导的指导价格计划很可能出现市场失灵的后果。医药政策需要在创新性、可及性和经济适用性之间找到微妙的平衡点。
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为仿制药短缺开处方
Sep 14,2016
生物类似药如何走进美国
八月底，FDA终于批准了第三个生物仿制药。原研药为去年全球销售额达到95亿美元的自身免疫治疗药物恩利（Enbrel，安进）。
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生物类似药如何走进美国
Sep 14,2016
“持续工艺确认”是GMP关键体现
药品GMP规范管理的核心是药品生产。药品生产工艺验证是GMP管理的关键体现。所以，我们有理由相信，GMP规范的任何内容要求都有必要在工艺验证的管理之中得到充分的体现。
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“持续工艺确认”是GMP关键体现
Sep 13,2016
Nature：突破！科学家鉴别出新型的抗癌靶点
Ras是一种频繁突变的人类癌基因，尽管近年来相关研究取得了巨大的进展，但靶向Ras依赖性癌症的新型治疗方法还非常有限，此前研究中，研究者的研究成果支持了通过KSR靶向作用Ras致癌形式的可能性，但截止到目前为止科学家们并没有报道相关的药理学方法进展情况。
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Nature：突破！科学家鉴别出新型的抗癌靶点
Sep 13,2016
卵巢癌新药有望提早获得FDA上市批准
日前，Clovis Oncology公司公布的监管文件显示，美国FDA准备跳过征集外部专家组成顾问委员会讨论该公司的新药申请(New Drug Application, NDA) 这一步骤。
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卵巢癌新药有望提早获得FDA上市批准
Sep 13,2016
美国药品批发市场现状和发展趋势
美国药品批发市场主要集中在三大公司：McKessen，AmerisourceBergen Corp(ABC)，以及Cardinal Health，三者合计占市场的85%左右 。整个市场靠量驱动，利润空间很低，毛利率在5%左右，净利率在1%左右。
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美国药品批发市场现状和发展趋势
Sep 12,2016
FDA共批准45个小分子靶向药物，仅有13个在国内上市
预估2015年中国癌症新发病例数达到429.16万例，总死亡281.42万例。肺癌和胃癌位居全国癌症发病及死亡的前两位。其次是食管癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌、脑癌、宫颈癌、胰腺癌、甲状腺癌。
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FDA共批准45个小分子靶向药物，仅有13个在国内上市
Sep 12,2016
曲折的仿制药上市路
众所周知，仿制药与对应的品牌药一样安全、有效，而且价廉。那么，是什么因素在限制仿制药上市呢？特别是在美国，品牌药价格继续上涨。这并非FDA有意为之，仿制药申请（ANDAs）严重积压的主要原因是专利和市场独占制度体系。　
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曲折的仿制药上市路
Sep 12,2016
CFDA明确化学药品新注册分类收费标准
9月2日，国家食品药品监督管理总局就新分类后化学药品注册收费标准等有关事宜发布通告。
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CFDA明确化学药品新注册分类收费标准
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