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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Sep 28,2016
原研生物药应战仿制竞争五法
截至目前，美国只有两家生物药公司产品不得不面对生物类似药的竞争，但所有原创生物药公司都在做准备，以应对有一天自己的产品市场被生物类似药抢夺。
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原研生物药应战仿制竞争五法
Sep 28,2016
临床有效性评价是仿制药企必补课
近日，CFDA组织起草了《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑（征求意见稿）》，10月15日前向社会公开征求意见。
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临床有效性评价是仿制药企必补课
Sep 27,2016
帮癌细胞“减肥”还能抑制肺癌？
日前，位于圣地亚哥的索尔克生物研究所(Salk Institute For Biological Studies)与位于波士顿的Nimbus Therapeutics公司的研究人员合作，发现通过小分子药物抑制肿瘤细胞的脂肪合成，可以在临床前肺癌模型中抑制肿瘤的生长。
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Sep 27,2016
国内仿制药企业面临批量淘汰
仿制药细则逐步落地，大批中小企业加速淘汰。
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Sep 27,2016
国家优先审评这17个药品！曝出一个最大热门
9月14日，国家药审中心将17个药品纳入优先审评的名单，此次被列入优先审评品种名单涵盖较广，有罕见病、儿童用药、重大疾病（抗艾滋病用药），还有现有治疗手段相比具有明显治疗优势的创新药和增加新的适应症以及仿制药。
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国家优先审评这17个药品！曝出一个最大热门
Sep 26,2016
治疗杜氏肌营养不良症的首个新药Eteplirsen获FDA批准
日前，美国FDA批准了首个治疗杜氏肌营养不良症的药物，相关试验数据主要来自于对12名男孩儿的研究结果。
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Sep 26,2016
一致性评价启动与否的考量
从9月12日CFDI提供的企业参比试剂备案可以看出，截至2016年6月30日，共942个厂家产品参与了备案，其中508个厂家产品在289个仿制药目录内。
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Sep 23,2016
2016反向收购风行2017年生物医药IPO风云再起？
据统计，截止到目前，美股市场上已经有4-5家生物医药公司完成了反向收购（借壳），而这一数字在今年剩下的几个月中将进一步增加。分析人士甚至预计，在上次IPO大潮中登陆股市的生物医药公司中有20%-25%将成为未来潜在借壳上市的目标。
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Sep 23,2016
FDA批准Shire旗下CUVITRU用于治疗原发性免疫缺陷
美国食品和药物管理局（FDA）已批准Shire的CUVITRU[皮下免疫球蛋白（人），20%溶液]用于治疗成人和两岁及以上的儿童患者。
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FDA批准Shire旗下CUVITRU用于治疗原发性免疫缺陷
Sep 22,2016
一致性评价问题的官方答疑
临床生产和研制现场核查在本次一致性评价没有进行单独制定规则，规则一直是在注册生产现场检查、研制现场和临床核查里面使用的，所以执行标准应当是一个标准，不存在新标准和旧标准的问题，标准是一样的。
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